Qualité & conformité

Des produits conformes, sûrs et adaptés aux exigences des professionnels de santé

SOFT Diffusion s’appuie sur des partenaires industriels certifiés et sur une sélection rigoureuse de produits afin de garantir qualité, traçabilité, conformité réglementaire et fiabilité d’utilisation.

Des garanties essentielles pour des approvisionnements fiables et conformes

SOFT Diffusion s’appuie sur des partenaires industriels certifiés afin de garantir des produits conformes, documentés et adaptés aux exigences des professionnels de santé.

Certification ISO 13485

Une fabrication encadrée par un système de management de la qualité dédié aux dispositifs médicaux.

  • Système qualité dédié au secteur médical

  • Processus de fabrication et de contrôle maîtrisés
  • Traçabilité et suivi documentaire

  • Certification délivrée par TÜV SÜD

Marquage CE

Les produits concernés sont conformes aux exigences européennes applicables pour leur mise sur le marché, selon leur nature et leur classification.

  • Conformité aux exigences européennes applicables
  • Mise sur le marché selon la réglementation en vigueur
  • Respect des exigences de sécurité et de performance

Certification MDR 2017/745

Des dispositifs conformes au règlement européen applicable aux dispositifs médicaux pour le marché européen.

  • Conformité au règlement européen MDR
  • Exigences renforcées en sécurité et performance
  • Références adaptées au marché européen
  • Évaluation réalisée par l’organisme notifié TÜV SÜD (0123)

La documentation associée est communiquée sur demande.

Une demande concernant la qualité ou la conformité de nos produits ?

Vous souhaitez obtenir des documents techniques, des certificats ou des informations réglementaires sur nos produits ?
Notre équipe est à votre disposition pour vous fournir les éléments nécessaires et vous accompagner dans vos démarches.

Soft Diffusion

68 boulevard Carnot
06400 Cannes

Téléphone

+33 4 93 06 58 55
Du lundi au vendredi de 9h à 12h et 14h à 17h.

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